Bộ xét nghiệm kháng thể virus Monkeypox (Vàng keo)

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ xét nghiệm kháng thể virus đậu khỉ Babio® (Vàng keo) được dùng để phát hiện định tính kháng thể kháng kháng thể virus đậu khỉ trong các mẫu máu, huyết thanh và huyết tương toàn phần. Nó được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở y tế bởi các nhân viên được đào tạo như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán các tình trạng lâm sàng liên quan đến nhiễm virus đậu khỉ.

TÓM TẮT VÀ GIẢI THÍCH
Bệnh đậu mùa là một bệnh do virus lây truyền từ động vật sang người với các triệu chứng ở người tương tự như những triệu chứng từng thấy ở bệnh nhân đậu mùa trước đây. Bệnh đậu mùa xảy ra ở khỉ sống trong các khu rừng nhiệt đới ở miền trung và miền tây châu Phi và cũng có thể lây nhiễm sang các động vật khác và đôi khi là con người. Biểu hiện lâm sàng tương tự như bệnh đậu mùa nhưng bệnh nhẹ hơn. Virus này có thể lây truyền từ động vật sang người thông qua tiếp xúc gần gũi trực tiếp và nó cũng có thể lây từ người sang người. Các con đường lây nhiễm chính bao gồm máu và dịch cơ thể. Tuy nhiên, bệnh thủy đậu ít lây nhiễm hơn nhiều so với virus đậu mùa.
Bộ xét nghiệm kháng thể vi-rút Monkeypox (Vàng keo) là một xét nghiệm chẩn đoán miễn dịch được sử dụng để phát hiện kháng thể vi-rút đậu khỉ dựa trên xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng keo. Phương pháp này sử dụng nhanh chóng, thuận tiện và cần ít thiết bị. Nó có thể được thực hiện trong vòng 15-20 phút bởi những người có trình độ tối thiểu.

Nguyên tắc kiểm tra
Bộ xét nghiệm kháng thể virus Monkeypox (Vàng keo) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên.
Cassette thử nghiệm bao gồm: 
1) một miếng đệm liên hợp màu đỏ chứa kháng nguyên Virus Monkeypox tái tổ hợp được kết hợp với vàng keo và một kháng thể đối chứng được kết hợp với vàng keo;
2) dải màng nitrocellulose chứa vạch thử (vạch T) và vạch kiểm soát (vạch C). Dòng T được phủ trước bằng kháng nguyên Monkeypox Virus tái tổ hợp không liên hợp và dòng C được phủ trước bằng kháng thể dòng đối chứng.
Khi một lượng mẫu thử vừa đủ được phân phối vào giếng mẫu của băng thử, mẫu sẽ di chuyển nhờ tác động mao dẫn trên băng. Kháng thể chống vi-rút Monkeypox, nếu có trong mẫu xét nghiệm, sẽ liên kết với các liên hợp vi-rút Monkeypox. Sau đó, phức hợp miễn dịch được kháng nguyên Virus Monkeypox phủ trước bắt giữ trên màng tạo thành vạch T màu đỏ, cho thấy kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể Virus Monkeypox. Sự vắng mặt của vạch T cho thấy kết quả âm tính.
Xét nghiệm chứa chất kiểm soát nội bộ (vạch C) sẽ hiển thị vạch màu đỏ bất kể sự phát triển màu sắc trên vạch T. Nếu vạch C không xuất hiện thì kết quả xét nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được kiểm tra lại bằng thiết bị khác. 

Thuốc thử và vật liệu được cung cấp

Giải thích kết quả

Dương tính: một vạch màu đỏ xuất hiện ở vị trí của vạch kiểm soát chất lượng (vạch C) và vạch phát hiện (vạch T), cho biết kết quả xét nghiệm kháng thể virus đậu khỉ trong mẫu là dương tính.
Âm tính: Nếu chỉ có dải C, cho biết rằng không phát hiện thấy kháng thể virus đậu khỉ trong mẫu vật. Kết quả là âm tính. 
Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Xem lại quy trình và lặp lại quy trình với bộ sản phẩm mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.