Bộ phát hiện Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Phương pháp keo vàng)

Mục đích sử dụng

Bộ phát hiện Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Phương pháp keo vàng) là xét nghiệm miễn dịch dòng bên để phát hiện định tính kháng thể lớp IgM đối với Enterovirus 71 (EV71) ở người trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được thiết kế để sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý các bệnh nhân liên quan đến nhiễm EV71.

Bất kỳ cách giải thích hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa vào các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm mà thiết bị này thu được.

EV 71 là loại virus mới nhất được tìm thấy trong nhóm enterovirus hiện nay. Nó có khả năng lây nhiễm cao và tỷ lệ mắc bệnh cao, đặc biệt là các biến chứng về thần kinh. Con người là vật chủ tự nhiên duy nhất được biết đến của EV71 và EV71 chủ yếu lây truyền qua đường phân-miệng. Vì EV 71 có khả năng lây nhiễm cao đến hệ thần kinh trung ương nên bệnh tay chân miệng và đau thắt ngực do Herpetic là phổ biến nhất và bệnh thường đạt đỉnh điểm vào tháng 6 hoặc tháng 7. Con người thường dễ bị nhiễm EV71, trong khi trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao hơn.

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

Bộ sản phẩm này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng dạng keo (GICA).

Thẻ kiểm tra có chứa:

1. Phức hợp kháng nguyên và kháng thể kiểm soát chất lượng được dán nhãn vàng.

2. Màng nitrocellulose cố định bằng một vạch thử (vạch T) và một vạch kiểm soát chất lượng (vạch C).

Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào ô mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác dụng mao dẫn.

Nếu mẫu chứa kháng thể IgM EV71, kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên EV71 được dán nhãn vàng và phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể IgM kháng người đơn dòng được cố định trên màng nitrocellulose để tạo thành chữ T màu tím/đỏ. dòng , cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgM.

Tài liệu được cung cấp

Sự chỉ rõ: 1T/hộp, 20T/hộp, 25T/hộp, 50T/hộp

Quy trình kiểm tra 

Bước 1: Để thiết bị xét nghiệm, đệm, mẫu thử cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30℃) trước khi thử nghiệm.

Bước 2: Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt phẳng, sạch sẽ.

Bước 3: Dán nhãn thiết bị bằng số mẫu.

Bước 4: Sử dụng Ống nhỏ giọt dùng một lần, truyền huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu thử (khoảng 10μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm và thêm ngay 2 giọt dung dịch đệm thử nghiệm (khoảng 70-100μl). Hãy chắc chắn rằng không có bọt khí.

Bước 5: Thiết lập bộ đếm thời gian. Đọc kết quả trong 15 phút.

Không giải thích kết quả sau 20 phút. Để tránh nhầm lẫn, hãy loại bỏ thiết bị xét nghiệm sau khi đọc kết quả. Nếu bạn cần lưu trữ lâu dài, vui lòng chụp ảnh kết quả.

KẾT QUẢ

TIÊU CỰC:

Nếu chỉ có vạch kiểm soát chất lượng C xuất hiện và vạch xét nghiệm T không có màu tím/đỏ, điều đó cho thấy không phát hiện thấy kháng thể và kết quả là âm tính.

TÍCH CỰC:

Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm T đều có màu tím/đỏ, điều đó cho thấy kháng thể IgM đã được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.

KHÔNG HỢP LỆ:

Nếu vạch kiểm soát chất lượng C không được hiển thị, kết quả kiểm tra không hợp lệ bất kể có vạch kiểm tra màu tím/đỏ hay không và cần phải kiểm tra lại.